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有没有丸芯材料的选择标准

来源:www.jsdszy.com 发表时间:2018-05-23

丸芯是制备生产骨架型微丸必需的起模母粒。它要求表面圆整,粒径均匀,坚实沉重且脆碎度低,溶解性或润湿性好。
首先,该种材料应当与药物没有相互作用,不会对药物产生物理或化学的影响,从而导致含量下降。
其次,该种丸芯的理化性质与带API药物制剂工艺的匹配性,如脆碎度、密度、溶解度等。
第三,需综合考量丸芯的质量稳定性对制剂所产生的影响。
第四,成本因素的考量。

  

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